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生物製劑—安挺樂(Actemra)介紹

摘要重點整理:

生物製劑是透過生物工程技術所製造的藥物,其可如導彈般精確地瞄準特定免疫分子,而降低非相關細胞的傷害;其具有調節免疫系統的功效。

什麼是『安挺樂(Actemra; tocilizumab)』、其作用機轉為何?

『介白素6 (interleukin 6; IL-6)』是一種促發炎的細胞激素,其由免疫細胞所分泌,在發炎反應中扮演關鍵性的角色,當IL-6大量分泌時,會產生厲害的發炎反應、甚至引起發燒。

 IL-6在許多慢性發炎性疾病(如:類風溼性關節炎以及幼年型慢性關節炎),均扮演關鍵性的角色。安挺樂(Actemra)是一種生物製劑,其可阻斷IL-6的作用,而達到『抗發炎』以及『調節免疫』的效果;安挺樂(Actemra)可用於治療許多慢性發炎性疾病(如:類風溼性關節炎以及幼年型慢性關節炎)。

安挺樂(Actemra; tocilizumab)的適應症為何?如何使用?

目前台灣衛福部核准的安挺樂(Actemra)適應症有:

1.類風溼性關節炎:使用方式為靜脈輸注(約60分鐘)每月一次

2.多關節幼年型慢性關節炎:使用方式為靜脈輸注(約60分鐘)每月二次

健保有給付安挺樂(Actemra; tocilizumab)生物製劑嗎?

中度至重度類風濕性關節炎患者,同時符合下述所有條件,得由風濕病專科醫師檢附相關資料(含:使用抗風濕病藥物六個月以上後之28處關節疾病活動度積分,各種抗風濕病藥物使用之情形、及關節腫脹之相關照片或關節X光檢查報告等),經中央健保署事前審查核准後使用。

(1). 符合美國風濕病學院(American College of Rheumatology)類風濕性關節炎分類標準的診斷條件。

(2). 連續活動性的類風濕性關節炎

   [A].28處關節疾病活動度積分 (Disease Activity Score, DAS 28) 必須大於5.1。

   [B].此項評分需連續二次,其時間相隔至少一個月以上,並附當時關節腫脹之相關照片或關節X光檢查報告為輔証。

(3). 經標準疾病修飾抗風濕病藥物(Disease-Modifying Anti-Rheumatic Drugs, DMARD) 療法失敗:病患曾經接受至少兩種DMARDs (methotrexate為基本藥物,另一藥物必須包括hydroxychloroquine、sulfasalazine、azathioprine、leflunomide、cyclosporine中之任何一種)之充分治療,而仍無明顯療效。

安挺樂(Actemra; tocilizumab)的療效如何?

安挺樂(Actemra)合併methotrexate治療類風濕性關節炎,約有60-70%可以達到臨床療效(ACR20;臨床改善≥20%),最近也發現安挺樂不併用methotrexate的療效也不錯;此外,比起傳統的疾病修飾抗風溼病藥物(DMARDs),安挺樂(Actemra)的藥效很快,傳統的DMARDs使用後需要4-6週後藥效才會出現;反觀,安挺樂(Actemra)在使用約2週後,便能達到改善臨床症狀的效果。

安挺樂(Actemra; tocilizumab)使用須注意什麼?

安挺樂(Actemra)能抑制類風濕性關節炎病人過度分泌的IL-6。跟其他免疫抑制劑一樣,使用安挺樂(Actemra)可能導致病人免疫力降低,進而有可能造成帶有結核桿菌者的結核病發作及病毒性肝炎復發。因此,肺結核與肝炎等事項已列入我國風險管理計劃,期能有效控制國內病人因使用生物製劑而發生結核病或B型/C型肝炎病毒再活化的風險。

所有病人在接受安挺樂(Actemra)治療前,應先接受完整結核病與病毒性肝炎篩檢評估。

【撰文/中國醫藥大學附設醫院 風濕免疫科 吳柏樟醫師】

吳柏樟醫師門診時間

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