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生物製劑是透過生物工程技術所製造的藥物，其可如導彈般精確地瞄準特定免疫分子，而降低非相關細胞的傷害；其具有調節免疫系統的功效。
什麼是『恩瑞舒(Orencia; abatacept)』？
恩瑞舒(Orencia)是一種生物製劑，其可阻斷免疫細胞的活化，而達到『抗發炎』以及『調節免疫』的效果；恩瑞舒(Orencia)可用於治療許多慢性發炎性疾病(如：類風溼性關節炎以及幼年型慢性關節炎)。
恩瑞舒(Orencia; abatacept)的作用機轉為何？
恩瑞舒(Orencia)為一種融合蛋白，其由CTLA-4蛋白與人類免疫球蛋白(IgG)融合而成；CTLA-4為免疫細胞的剎車分子，其可與B7分子結合而產生抑制性訊息。在類風濕性關節炎的致病機轉中，有許多免疫細胞均活化表現B7分子，恩瑞舒可與這些活化的細胞結合，進而調節免疫以及抗發炎。
恩瑞舒(Orencia; abatacept)的適應症為何？如何使用？
目前台灣衛福部核准的恩瑞舒(Orencia)適應症有：
1.類風溼性關節炎：使用方式為靜脈輸注(約30分鐘)、每月一次。
2.幼年型慢性關節炎：使用方式為靜脈輸注(約30分鐘)、每月一次。
健保有給付恩瑞舒(Orencia; abatacept)嗎？
中度至重度類風濕性關節炎患者，同時符合下述所有條件，得由風濕病專科醫師檢附相關資料(含：使用抗風濕病藥物六個月以上後之28處關節疾病活動度積分，各種抗風濕病藥物使用之情形、及關節腫脹之相關照片或關節X光檢查報告等)，經中央健保署事前審查核准後使用。
(1). 符合美國風濕病學院(American College of Rheumatology)類風濕性關節炎分類標準的診斷條件。
(2). 連續活動性的類風濕性關節炎
[A].28處關節疾病活動度積分 (Disease Activity Score, DAS 28) 必須大於5.1。
[B].此項評分需連續二次，其時間相隔至少一個月以上，並附當時關節腫脹之相關照片或關節X光檢查報告為輔証。
(3). 經標準疾病修飾抗風濕病藥物(Disease-Modifying Anti-Rheumatic Drugs, DMARD) 療法失敗：病患曾經接受至少兩種DMARDs (methotrexate為基本藥物，另一藥物必須包括hydroxychloroquine、sulfasalazine、azathioprine、leflunomide、cyclosporine中之任何一種)之充分治療，而仍無明顯療效。
恩瑞舒(Orencia; abatacept)的療效如何？
恩瑞舒(Orencia)合併methotrexate治療類風濕性關節炎，約有60-70%可以達到臨床療效(ACR20；臨床改善≥20%)。此外，比起傳統的疾病修飾抗風溼病藥物(DMARDs)，恩瑞舒(Orencia)的藥效很快，傳統的DMARDs使用後需要4-6週後藥效才會出現；反觀，恩瑞舒(Orencia)在使用約2-4週後，便能達到改善臨床症狀的效果。
恩瑞舒(Orencia; abatacept)使用須注意什麼？
恩瑞舒(Orencia)雖然具有許多優點，但是由於大部分的生物製劑，都是抑制人體免疫的反應，所以會使人體對於病原的抵抗力減弱、提高感染的風險，甚至活化潛伏在體內的病原，例如結核桿菌、B型肝炎病毒等。因此，肺結核與肝炎等事項已列入我國風險管理計劃，期能有效控制國內病人因使用生物製劑而發生結核病或肝炎病毒再活化的風險。
所有病人在接受恩瑞舒(Orencia)治療前，應先接受完整結核病與病毒性肝炎篩檢評估。
【撰文/中國醫藥大學附設醫院 風濕免疫科 吳柏樟醫師】
